Dans le contexte d’une recherche globalisée où les enjeux éthiques sont de plus en plus importants, la présence
et la visibilité de l’Inserm sur la scène européenne et mondiale, dans le domaine de l’éthique de la recherche biomédicale, est assurée par la Mission Ethique Internationale.
Ses missions sont les suivantes :
Expertise
La mission éthique Internationale aide à la fois à :
- L’évaluation des projets européens coordonnés par l’Inserm soulevant des problèmes éthiques (collaboration avec le département de la Politique régionale et européenne et Inserm Transfert)
- La rédaction de documents concernant le consentement éclairé et informé pour les malades qui participent aux essais cliniques (en collaboration avec le Département de Recherche Clinique et thérapeutique)
Animation et coordination de projets internationaux :
- EULABOR (European and Latin-American Ethical Regulation Systems of Biomedical Research : Comparative Analysis of its Pertinence and Application for Human Subject Protection).
Coordonné par la Mission Éthique Internationale, EULABOR est un projet phare de l’Inserm. C’est le premier réseau Europe - Amérique Latine dans le domaine de l’éthique de la recherche biomédicale. C’est également le seul projet Européen du programme Science et Société (6ème PCRD) qui soit coordonné par la France.
L’objectif d’EULABOR est de réaliser une évaluation comparative et critique des espaces de régulation éthique de la recherche biomédicale, comme les comités d’éthique de la recherche, les organismes de recherche, la communauté scientifique, les agences sanitaires, la société civile. Cette évaluation porte sur l’homme et les tissus humains en Europe et en Amérique Latine. A partir de cette analyse, les partenaires d’EULABOR dégageront de nouvelles propositions d’évaluation éthique, théoriques et pratiques. Par la suite, des programmes de formation en éthique répondant aux problématiques actuelles seront élaborés. Démarré en septembre 2005, ce projet prendra fin en février 2008.
Les partenaires institutionnels de ce projet sont l’Institut für Wissenschaft und Ethik (Allemagne) ; la Fondation Bio&Sur (Argentine) ; la Fondation Oswaldo Cruz (Brésil) ; l’Université de Santiago de Chile, la Universidad du Chili, et le Ministère de la Santé (Chili) ; la Fondation Epson | Institut de technoéthique (Espagne) ; l’INSERM (France) ; et la Commission Nationale de Bioéthique (Mexique).
Les premiers résultats du projet Eulabor remis à la Commission Européenne son accessibles en espagnol et en anglais depuis la page web du projet:
· “Description of national systems of ethics regulation” (Milestone 3), dirigé par l’équipe du Chili, mars 2006.
· “ Global and Comparative analysis” (Deliverable 2), dirigé par l’équipe du Chili, juillet 2006.
· “ Identification of the major problematic issues” (Deliverable 3), dirigé par les équipes de France et Espagne, septembre 2006.
Voir: www.eulabor.org
- Global Forum on Bioethics on Research (GFBR) | Health Research Ethics
Depuis plusieurs années, la Mission Éthique Internationale est membre permanent du comité directeur du Global Forum on Bioethics on Research (GFBR).
Le GFBR offre un espace aux représentants de pays en développement et de pays développés pour débattre des questions éthiques concernant la recherche collaborative internationale. Le GFBR est financé par les pays industrialisés. Sa mise en œuvre se réalise dans les pays en développement Les partenaires du Forum, financiers ou non, sont: National Institute of Health (USA), Medical research Council (UK), Wellcome Trust (UK), World Health Organisation (Genève), Council for Health Research for développent (ONG), Inserm (France), Aga Khan University, Universidad de Buenos Aires (Argentine) et la Commission Européenne.
Voir: www.gfbronline.com
HEALTH ETHICS RESEARCH :secrétariat permanent du GFBR, financé par la Commission Européenne (6ème PCRD) pour une durée de trois ans à partir de septembre 2006.
- Projets finalisés (6° PCRD)
La Mission Ethique Internationale de l’Inserm a mené à bien, en tant que partenaire, deux projets européens concernant la documentation, l’information et la communication en éthique :
EURETH.NET est un réseau européen de documentation en éthique qui comporte une base de données nommée EUROETHICS.
FASTER est une étude de faisabilité pour la mise en place d’un vaste réseau d’information, documentation et communication en éthique qui implique 12 pays européens dont la France. Finalisé fin 2004, il a débouché sur la préparation d’un nouveau projet nommé ETHICSWEB.
- Projets en cours de préparation (7° PCRD)
ETHICSWEB (programme Science et Société)
BUCCLIR (programme Science société)
TTNP (projet qui sera présenté dans le programme Heath, la Mission Ethique Internationale est chargée du WP6 : Ethics et toxicology.
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- NEBRA (Networking for Ethics in Biomedical Research in Africa)
Projet coordonné par l’Inserm (François Hirsch) et financé par la Commission Européenne (6° PCRD). Il a pris fin en juillet 2006.
Voir : www.trree.org/site/nebra.phtml
Contact :
Responsable de la mission éthique Internationale :
Eugenia Lamas
eugenia.lamas@inserm.fr
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