Fichiers - Bases de Données

L'objectif de cette formation est de donner des notions sur les bases de données* pour permettre aux associations de patients de s'impliquer dans la constitution voire l'utilisation de ces outils de recherche tant appréciés de nos jours.

L'implication des associations de malades est de plus en plus importante dans l’impulsion et le déroulement de la recherche biomédicale. Comme certaines de ces recherches s'appuient sur des fichiers de données, les associations sont parfois impliquées dans :

• l'information des adhérents : grâce à leurs moyens de communication, elles peuvent expliquer le déroulement de la collecte de données et les objectifs attendus à l'issue de la constitution du fichier,

• la définition des données par le biais de leurs connaissances sur la pathologie étudiée et de leurs relations avec les différents partenaires (cliniciens, chercheurs, familles),

• la collecte des données en diffusant les formulaires d'enquêtes et/ou en centralisant les informations obtenues,

• la constitution d'une base de données qui pourra être mise à disposition pour des recherches,

• la réalisation d'une étude.

La formation est donc construite sur 2 pierres angulaires que sont :

• l'aspect "technique" avec la conception d'un fichier, la mise en place d'une base de données et les aspects réglementaires dont il faut tenir compte,
  • Module 1 : Démarches de recherche à l'échelle des populations
  • Module 2 : Structuration et gestion de l'information
  • Module 3 : Ethique et réglementation

• l'illustration par des exemples de réalisations et l'expérience des associations.

Constitution d'un fichier	Items à considérer
Population	Définition
Choix des données	Données obligatoires Données complémentaires Vérification de l’adéquation avec la population Réglementation et éthique
Collecte des données	Participants/ donneurs Collecteur de données Utilisateurs
Organisation des données	De l’acquisition à l’utilisation Bases de données
Utilisation des données	Propriété des informations

Si cette formation se focalise sur la constitution d'une base de données, il ne faut pas oublier qu'un tel travail doit être mené comme un véritable projet avec les différentes étapes de :

• définition des objectifs,
• désignation d'un responsable projet,
• exploration de l'état de l'art,
• obtention d'un consensus avec les partenaires,
• réalisation du cahier des charges,
• analyse des offres,
• négociation,
• mise en œuvre,
• suivi et contrôle des réalisations,
• évaluation des résultats.

* les définitions sont données dans le glossaire pour tous les termes suivis d'un astérisque